配资网官网网站从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多

兴齐眼药(300573)10月9日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-129玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》。

据介绍，SQ-129玻璃体缓释注射液为兴齐眼药研发的化学药品2.2类改良型新药，临床拟用于(1)治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿（DME）；治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿。根据化学药品2.2类改良型新药的有关要求，公司已经完成SQ-129玻璃体缓释注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，研究结果表明SQ-129玻璃体缓释注射液具有良好的安全性及临床开发价值。

据了解，目前国内外尚无该产品获批上市。根据我国药品注册相关法律法规要求，兴齐眼药在取得药物临床批准后，须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。

兴齐眼药表示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性，公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

兴齐眼药专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。

经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台，同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。

兴齐眼药此前披露的2025年半年报显示，2025年上半年，公司申报的伏立康唑滴眼液目前已取得Ⅰ期临床研究报告；他氟前列素滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》；盐酸利多卡因眼用凝胶已开始Ⅲ期临床试验。

截至2025年6月，兴齐眼药申报的SQ-22031滴眼液已取得Ⅰ期临床研究报告并开始治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验，该产品为1类治疗用生物制品，临床拟用于干眼症和神经营养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年被列入我国第二批罕见病目录。

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